Các thử nghiệm lâm sàng về ung thư

Sự hợp tác giữa UC San Francisco và Bệnh viện đa khoa và Trung tâm chấn thương Zuckerberg San Francisco bắt đầu vào năm 1873. Chúng tôi cùng nhau làm việc về chăm sóc lâm sàng, nghiên cứu và giáo dục. Các nhà cung cấp và nhà nghiên cứu của UCSF đã tiến hành các nghiên cứu quan trọng và đã giành được nhiều giải thưởng lớn, bao gồm Giải Nobel và Huy chương Khoa học Quốc gia, vì không ngừng cải thiện sức khỏe cho bệnh nhân từ mọi cộng đồng.

Nghiên cứu lâm sàng là gì?

Nghiên cứu lâm sàng là nghiên cứu về sức khỏe và bệnh tật ở con người. Nó giúp tìm ra những cách tốt hơn để phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh, bao gồm cả ung thư. Những khám phá này chỉ có thể thực hiện được nhờ có sự tham gia của những người tình nguyện vào các nghiên cứu.

Các loại nghiên cứu lâm sàng?

• Thử nghiệm lâm sàng: Loại phổ biến nhất. Kiểm tra các phương pháp điều trị, thiết bị, phẫu thuật hoặc thay đổi lối sống mới (như chế độ ăn uống hoặc tập thể dục) để xem chúng có an toàn và hiệu quả hay không.
• Nghiên cứu quan sát: Các nhà nghiên cứu theo dõi và thu thập thông tin mà không thêm bất kỳ can thiệp mới nào. Họ tìm kiếm các mô hình giữa sức khỏe, thói quen và môi trường.

Bạn có thể thấy từ “Giai đoạn” được sử dụng để mô tả một thử nghiệm lâm sàng. Các giai đoạn là những bước mà một phương pháp điều trị mới phải trải qua để chứng minh tính an toàn và hiệu quả trước khi được chấp thuận để sử dụng rộng rãi. Mỗi giai đoạn có mục đích khác nhau và được thiết kế để trả lời những câu hỏi cụ thể:

Giai đoạn 1: Có an toàn không?

Thử nghiệm phương pháp điều trị mới trên một nhóm nhỏ người (20-80 người) để kiểm tra độ an toàn và tìm ra liều lượng phù hợp.

Giai đoạn 2: Nó có hiệu quả không?

Có sự tham gia của một nhóm lớn hơn (100-300 người) để xem liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hay không và tiếp tục theo dõi sự an toàn.

Giai đoạn 3: Có tốt hơn cách chăm sóc thông thường không?

Thử nghiệm phương pháp điều trị trên một nhóm lớn người (từ hàng trăm đến vài nghìn người) để xác nhận hiệu quả, so sánh với các phương pháp điều trị khác và thu thập thông tin về an toàn. Sau khi Giai đoạn 3 chứng minh phương pháp điều trị có hiệu quả và an toàn, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ xem xét để phê duyệt.

Giai đoạn 4: Còn điều gì có thể xảy ra nữa (dài hạn)?

Sau khi được FDA chấp thuận và áp dụng phương pháp điều trị, hãy tiếp tục theo dõi xem phương pháp này có an toàn và hiệu quả hay không theo thời gian.