Các thử nghiệm lâm sàng về ung thư

Chúng tôi nỗ lực hết mình để chống lại bệnh ung thư và giúp mọi người được chăm sóc tốt hơn. Các nhà nghiên cứu của chúng tôi nghiên cứu các phương pháp điều trị mới cho cả bệnh ung thư phổ biến và hiếm gặp. Hãy hỏi nhà cung cấp về các thử nghiệm lâm sàng dành cho bạn!

Quan hệ đối tác được củng cố theo thời gian: UCSF và ZSFG

Sự hợp tác giữa UC San Francisco và Bệnh viện đa khoa và Trung tâm chấn thương Zuckerberg San Francisco bắt đầu vào năm 1873. Chúng tôi cùng nhau làm việc về chăm sóc lâm sàng, nghiên cứu và giáo dục. Các nhà cung cấp và nhà nghiên cứu của UCSF đã tiến hành các nghiên cứu quan trọng và đã giành được nhiều giải thưởng lớn, bao gồm Giải Nobel và Huy chương Khoa học Quốc gia, vì không ngừng cải thiện sức khỏe cho bệnh nhân từ mọi cộng đồng.

Học hỏi từ quá khứ để xây dựng sự công bằng trong nghiên cứu

UCSF và ZSFG tiếp tục thực hiện những thay đổi và nghiên cứu các giải pháp nhằm giải quyết vấn đề công bằng và chống phân biệt đối xử trong nghiên cứu. Điều quan trọng là phải thừa nhận và rút kinh nghiệm từ những bất bình đẳng trong quá khứ để đạt được mục tiêu công bằng.

  • Những năm 1700-1960: Các trường hợp phân biệt đối xử, loại trừ và thí nghiệm phi đạo đức trong khoa học, đặc biệt là với các cộng đồng da màu thiểu số, nhóm dân cư có thu nhập thấp và các nhóm thiểu số khác.
  • 1970-1990: Bắt đầu giám sát và hòa nhập. Luật và quy định mới được tạo ra để làm cho nghiên cứu an toàn hơn và công bằng hơn với Đạo luật Nghiên cứu Quốc gia và Hội đồng Đánh giá (IRB) kiểm tra các nghiên cứu để đảm bảo chúng tuân thủ các yêu cầu về đạo đức/bao hàm.
  • 2020-Hiện tại: Nghiên cứu đang diễn ra về bất bình đẳng tiềm ẩn. Tập trung vào tính minh bạch, trách nhiệm giải trình và xây dựng lòng tin với cộng đồng, đặc biệt là những cộng đồng từng bị tổn hại bởi nghiên cứu.

 

Nghiên cứu lâm sàng là gì?

Nghiên cứu lâm sàng là nghiên cứu về sức khỏe và bệnh tật ở con người. Nó giúp tìm ra những cách tốt hơn để phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh, bao gồm cả ung thư. Những khám phá này chỉ có thể thực hiện được nhờ có sự tham gia của những người tình nguyện vào các nghiên cứu.

Các loại nghiên cứu lâm sàng?

  • Thử nghiệm lâm sàng: Loại phổ biến nhất. Kiểm tra các phương pháp điều trị, thiết bị, phẫu thuật hoặc thay đổi lối sống mới (như chế độ ăn uống hoặc tập thể dục) để xem chúng có an toàn và hiệu quả hay không.
  • Nghiên cứu quan sát: Các nhà nghiên cứu theo dõi và thu thập thông tin mà không thêm bất kỳ can thiệp mới nào. Họ tìm kiếm các mô hình giữa sức khỏe, thói quen và môi trường.

 

Có an toàn không? Các thử nghiệm lâm sàng được giám sát về tính an toàn như thế nào

Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB)

Trước khi một thử nghiệm lâm sàng có thể bắt đầu, IRB sẽ kiểm tra để đảm bảo thử nghiệm đó an toàn, công bằng, được thiết kế tốt và hợp pháp. Họ có thể thay đổi hoặc dừng nghiên cứu nếu cần để bảo vệ người tham gia. IRB đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng không gây ra rủi ro không cần thiết và bao gồm kế hoạch an toàn cho bệnh nhân.

Ban giám sát dữ liệu và an toàn (DSMB)

Một số thử nghiệm (đặc biệt là Giai đoạn 3) sử dụng DSMB để theo dõi tiến độ nghiên cứu. Họ đảm bảo rằng phương pháp điều trị vẫn an toàn và xem xét liệu nó có hiệu quả hay không.

Văn phòng Bảo vệ Nghiên cứu Con người (OHRP)

Đảm bảo người tham gia được bảo vệ và các nhà nghiên cứu tuân theo các quy tắc quan trọng về sự đồng ý và an toàn.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA)

Phê duyệt các loại thuốc và phương pháp điều trị mới, đảm bảo chúng có hiệu quả, an toàn và lợi ích lớn hơn rủi ro.

Bốn giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng:

Bạn có thể thấy từ “Giai đoạn” được sử dụng để mô tả một thử nghiệm lâm sàng. Các giai đoạn là những bước mà một phương pháp điều trị mới phải trải qua để chứng minh tính an toàn và hiệu quả trước khi được chấp thuận để sử dụng rộng rãi. Mỗi giai đoạn có mục đích khác nhau và được thiết kế để trả lời những câu hỏi cụ thể:

Giai đoạn 1: Có an toàn không?

Thử nghiệm phương pháp điều trị mới trên một nhóm nhỏ người (20-80 người) để kiểm tra độ an toàn và tìm ra liều lượng phù hợp.

Giai đoạn 2: Nó có hiệu quả không?

Có sự tham gia của một nhóm lớn hơn (100-300 người) để xem liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hay không và tiếp tục theo dõi sự an toàn.

Giai đoạn 3: Có tốt hơn cách chăm sóc thông thường không?

Thử nghiệm phương pháp điều trị trên một nhóm lớn người (từ hàng trăm đến vài nghìn người) để xác nhận hiệu quả, so sánh với các phương pháp điều trị khác và thu thập thông tin về an toàn. Sau khi Giai đoạn 3 chứng minh phương pháp điều trị có hiệu quả và an toàn, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ xem xét để phê duyệt.

Giai đoạn 4: Còn điều gì có thể xảy ra nữa (dài hạn)?

Sau khi được FDA chấp thuận và áp dụng phương pháp điều trị, hãy tiếp tục theo dõi xem phương pháp này có an toàn và hiệu quả hay không theo thời gian.

Tài nguyên về thử nghiệm lâm sàng trong ung thư

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.