Ensayos clínicos en cáncer

Trabajamos arduamente para luchar contra el cáncer y ayudar a que todos reciban una mejor atención médica. Nuestros investigadores estudian nuevos tratamientos para cánceres comunes y raros. ¡Pregunta a tu médico sobre los ensayos clínicos disponibles para ti!

Una alianza fortalecida por el tiempo: UCSF y ZSFG

La colaboración entre la UC San Francisco y el Hospital General y Centro de Traumatología Zuckerberg de San Francisco comenzó en 1873. Trabajamos juntos en la atención clínica, la investigación y la educación. Los proveedores e investigadores de la UCSF lideran estudios importantes y han obtenido premios importantes, incluidos premios Nobel y medallas nacionales de ciencias, por seguir mejorando la salud de pacientes de todas las comunidades.

Aprender del pasado para construir equidad en la investigación

UCSF y ZSFG continúan realizando cambios y estudiando formas de abordar la equidad y la no discriminación en la investigación. Es importante reconocer las desigualdades del pasado y aprender de ellas para alcanzar los objetivos de equidad.

1700-1960: Casos de segregación, exclusión y experimentos poco éticos en la ciencia, particularmente con comunidades marginadas de color, poblaciones de bajos ingresos y otros grupos subrepresentados.
1970-1990: Inicio de la supervisión y la inclusión. Se crearon nuevas leyes y normas para que la investigación fuera más segura y justa, como la Ley Nacional de Investigación y los Comités de Revisión Institucional (IRB), que verifican los estudios para garantizar que cumplan con los requisitos éticos y de inclusión.
2020-Actualidad: Estudio en curso de posibles desigualdades. Centrarse en la transparencia, la rendición de cuentas y la creación de confianza con las comunidades, especialmente aquellas históricamente perjudicadas por la investigación.

¿Qué es la investigación clínica?

La investigación clínica es el estudio de la salud y la enfermedad en las personas. Ayuda a encontrar mejores maneras de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades, incluido el cáncer. Estos descubrimientos solo son posibles gracias a la participación de voluntarios en estudios de investigación.

¿Tipos de investigación clínica?

Ensayos clínicos: Tipo más común. Prueba nuevos tratamientos, dispositivos, cirugías o cambios en el estilo de vida (como la dieta o el ejercicio) para comprobar si son seguros y eficaces.
Estudios observacionales: Los investigadores observan y recopilan información sin añadir ninguna intervención nueva. Buscan patrones entre la salud, los hábitos y los entornos.

¿Es seguro? Cómo se supervisa la seguridad de los ensayos clínicos

Comités de Revisión Institucional (CRI)

Antes de que pueda comenzar un ensayo clínico, el IRB verifica que sea seguro, justo, bien diseñado y legal. Pueden modificar o detener un estudio si es necesario para proteger a los participantes. El IRB garantiza que los ensayos clínicos no impliquen riesgos innecesarios e incluye un plan de seguridad para los pacientes.

Juntas de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB)

Algunos ensayos (especialmente la fase 3) utilizan DSMB para supervisar el desarrollo del estudio. Se aseguran de que se mantenga seguro y revisan si el tratamiento está funcionando.

Oficina de Protección de la Investigación Humana (OHRP)

Asegurar la protección de los participantes y que los investigadores sigan normas importantes sobre consentimiento y seguridad.

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Aprueba nuevos medicamentos y tratamientos, asegurándose de que funcionen, sean seguros y que los beneficios sean mayores que los riesgos.

Las cuatro fases de los ensayos clínicos:

Es posible que vea la palabra “Fase” utilizada para describir un ensayo clínico. Las fases son etapas por las que debe pasar un nuevo tratamiento para demostrar que es seguro y eficaz antes de que pueda ser aprobado para su uso público. Cada fase tiene un propósito diferente y está diseñada para responder preguntas específicas:

Fase 1: ¿Es seguro?

Se prueba un nuevo tratamiento en un pequeño grupo de personas (20-80) para comprobar su seguridad y encontrar la dosis adecuada.

Fase 2: ¿Funciona?

Se involucra a un grupo más grande (100-300) para ver si el tratamiento ayuda y se continúa monitoreando la seguridad.

Fase 3: ¿Es mejor que la atención habitual?

Se prueba el tratamiento en un grupo numeroso de personas (de cientos a unos pocos miles) para confirmar su eficacia, se compara con otros tratamientos y se recopila información sobre seguridad. Después de que la Fase 3 demuestra que un tratamiento funciona y es seguro, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo revisa para su aprobación.

Fase 4: ¿Qué más puede suceder (a largo plazo)?

Tras la aprobación de la FDA y una vez que se esté utilizando el tratamiento, continúe evaluando su seguridad y eficacia a lo largo del tiempo.