Клинические испытания при раке

Мы прилагаем все усилия для борьбы с раком и помогаем каждому получить более качественную медицинскую помощь. Наши исследователи изучают новые методы лечения как распространенных, так и редких видов рака. Спросите своего врача о клинических исследованиях, которые могут подойти именно вам!

Партнерство, укрепленное временем: UCSF и ZSFG

Сотрудничество между Калифорнийским университетом в Сан-Франциско и больницей общего профиля и травматологическим центром Цукерберга в Сан-Франциско началось в 1873 году. Мы работаем вместе в области клинической помощи, исследований и образования. Врачи и исследователи Калифорнийского университета в Сан-Франциско проводят важные исследования и удостоены крупных наград, включая Нобелевские премии и Национальные научные медали, за постоянные улучшения в сфере здравоохранения для пациентов из всех сообществ.

Извлечение уроков из прошлого для обеспечения равенства в исследованиях

UCSF и ZSFG продолжают вносить изменения и изучать пути решения вопросов равенства и борьбы с дискриминацией в исследовательских целях. Важно признать и извлечь уроки из неравенства прошлого, чтобы достичь целей равенства.

  • 1700–1960-е годы: случаи сегрегации, исключения и неэтичных экспериментов в науке, особенно в отношении маргинализированных цветных сообществ, малообеспеченных слоев населения и других недостаточно представленных групп.
  • 1970–1990-е годы: начало надзора и инклюзивности. Были созданы новые законы и правила, призванные сделать исследования более безопасными и справедливыми: вступил в силу Национальный закон об исследованиях, а наблюдательные советы (IRB) проверяют исследования, чтобы убедиться, что они соответствуют этическим требованиям и требованиям инклюзивности.
  • 2020-настоящее время: Продолжается изучение потенциального неравенства. Особое внимание уделяется прозрачности, подотчетности и укреплению доверия с сообществами, особенно с теми, которые исторически пострадали от исследований.

 

Что такое клинические исследования?

Клинические исследования — это изучение здоровья и болезней людей. Это помогает найти более эффективные способы профилактики, диагностики и лечения заболеваний, включая рак. Эти открытия стали возможны только благодаря участию добровольцев в научных исследованиях.

Виды клинических исследований?

  • Клинические испытания: наиболее распространенный тип. Тестирует новые методы лечения, устройства, операции или изменения образа жизни (например, диету или физические упражнения), чтобы убедиться в их безопасности и эффективности.
  • Наблюдательные исследования: исследователи наблюдают и собирают информацию, не добавляя новых вмешательств. Они ищут закономерности между здоровьем, привычками и окружающей средой.

 

Это безопасно? Как контролируются клинические испытания на безопасность

Институциональные наблюдательные советы (IRB)

Перед началом клинического испытания ИРБ проводит проверку, чтобы убедиться в его безопасности, справедливости, правильности разработки и законности. Они могут изменить или остановить исследование, если это необходимо для защиты участников. IRB гарантирует, что клинические испытания не влекут за собой ненужных рисков, и включает в себя план обеспечения безопасности пациентов.

Советы по мониторингу данных и безопасности (DSMB)

В некоторых исследованиях (особенно в фазе 3) используются DSMB для наблюдения за ходом исследования. Они следят за безопасностью и проверяют эффективность лечения.

Управление по защите прав человека при проведении исследований (OHRP)

Обеспечение защиты участников и соблюдение исследователями важных правил согласия и безопасности.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)

Одобряет новые лекарственные препараты и методы лечения, гарантируя, что они эффективны, безопасны и польза от них превышает риски.

Четыре фазы клинических испытаний:

Вы можете увидеть слово «Фаза», используемое для описания клинического исследования. Фазы — это этапы, которые должен пройти новый метод лечения, чтобы доказать его безопасность и эффективность, прежде чем он будет одобрен для общественного применения. Каждая фаза имеет свою цель и призвана ответить на конкретные вопросы:

Фаза 1: Это безопасно?

Испытание нового метода лечения на небольшой группе людей (20–80 человек) с целью проверки его безопасности и подбора правильной дозировки.

Фаза 2: Работает ли это?

Привлекает большую группу (100–300 человек) для проверки эффективности лечения и дальнейшего мониторинга безопасности.

Этап 3: Лучше ли это, чем обычный уход?

Тестирует лечение на большой группе людей (от сотен до нескольких тысяч), чтобы подтвердить его эффективность, сравнивает его с другими методами лечения и собирает информацию о безопасности. После того как третья фаза покажет, что лечение эффективно и безопасно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассматривает его на предмет одобрения.

Фаза 4: Что еще может произойти (в долгосрочной перспективе)?

После одобрения FDA и начала лечения продолжайте следить за тем, насколько безопасным и эффективным оно остается с течением времени.

Клинические испытания в области онкологических ресурсов