癌症臨床試驗

我們努力對抗癌症，幫助每個人獲得更好的治療。我們的研究人員致力於研究常見癌症和罕見癌症的新療法。請向您的醫療服務提供者諮詢您是否有機會參加臨床試驗！

歷經歲月洗禮，夥伴關係更加穩固：加州大學舊金山分校與舊金山總醫院

加州大學舊金山分校與祖克柏舊金山總醫院和創傷中心的合作關係始於 1873 年。我們在臨床護理、研究和教育方面開展合作。加州大學舊金山分校的醫護人員和研究人員進行了多項重要研究，並因不斷改善各個社區患者的健康狀況而獲得了包括諾貝爾獎和國家科學獎章在內的重大獎項。

從過去吸取經驗教訓，以建構研究領域的公平性

加州大學舊金山分校和舊金山研究生院繼續做出改變，並研究解決科學研究領域公平和反歧視問題的方法。要實現公平目標，必須正視並吸取過去的不公平教訓。

1700-1960 年代：在科學領域，出現了種族隔離、排斥和不道德實驗的案例，尤其針對邊緣化的有色人種社區、低收入人群和其他代表性不足的群體。
1970-1990年代：監督與包容的開始。為了使研究更加安全、更加公平，制定了新的法律和規則，例如《國家研究法》和審查委員會 (IRB)，由 IRB 檢查研究，以確保其符合倫理/包容性要求。
2020年至今：持續研究潛在的不公平現象。專注於與社區建立透明度、問責制和信任關係，特別是那些歷史上受到科學研究傷害的社區。

什麼是臨床研究？

臨床研究是對人類健康和疾病的研究。它有助於找到更好的方法來預防、診斷和治療疾病，包括癌症。這些發現之所以成為可能，是因為志願者參與了研究計畫。

臨床研究的類型有哪些？

臨床試驗：最常見的類型。測試新的治療方法、設備、手術或生活方式改變（如飲食或運動），以檢驗其安全性和有效性。
觀察性研究：研究人員觀察並收集訊息，而不進行任何新的介入。他們尋找健康、習慣和環境之間的規律。

安全嗎？臨床試驗如何進行安全監測

機構審查委員會（IRB）

在臨床試驗開始之前，倫理審查委員會會進行檢查，以確保試驗安全、公平、設計良好且合法。為了保護參與者，必要時可以更改或停止研究。 IRB（機構審查委員會）確保臨床試驗不會涉及不必要的風險，並包含病人安全計畫。

數據和安全監測委員會（DSMB）

有些試驗（尤其是 3 期試驗）會使用資料安全監察委員會 (DSMB) 來監督研究進度。他們會確保治療安全，並評估治療效果。

人體研究保護辦公室 (OHRP)

確保參與者受到保護，並確保研究人員遵守有關知情同意和安全的重要規則。

美國食品藥物管理局（FDA）

核准新藥和療法，確保其有效、安全，且益處大於風險。

臨床試驗的四個階段：

你可能會看到「階段」這個詞用來描述臨床試驗。階段是指一項新療法在獲得批准用於公眾之前，必須經歷的步驟，以證明其安全有效。每個階段都有不同的目的，旨在回答特定的問題：

第一階段：安全嗎？

在一小群人（20-80人）身上測試一種新療法，以檢查其安全性並找到合適的劑量。

第二階段：它有效嗎？

涉及更大範圍的群體（100-300人），以觀察治療是否有效，並持續監測安全性。

第三階段：它比常規治療好嗎？

在一大群人（數百至數千人）身上測試該療法，以確認其有效性，並將其與其他療法進行比較，並收集安全資訊。第三階段試驗顯示某種療法有效且安全後，美國食品藥物管理局 (FDA) 將對其進行審查並予以批准。

第四階段：還會發生什麼事（長期）？

在獲得 FDA 批准並開始治療後，要持續觀察其安全性和有效性是否能長期維持。