Mga Klinikal na Pagsubok sa Kanser

Nagsusumikap kami upang labanan ang cancer at tulungan ang lahat na makakuha ng mas mahusay na pangangalaga. Ang aming mga mananaliksik ay nag-aaral ng mga bagong paggamot para sa parehong karaniwan at bihirang mga kanser. Tanungin ang iyong provider tungkol sa mga klinikal na pagsubok para sa iyo!

Isang Pakikipagtulungang Pinalakas ng Panahon: UCSF at ZSFG

Ang partnership sa pagitan ng UC San Francisco at Zuckerberg San Francisco General Hospital at Trauma Center ay nagsimula noong 1873. Nagtutulungan kami sa klinikal na pangangalaga, pananaliksik, at edukasyon. Ang mga tagapagbigay at mananaliksik ng UCSF ay namumuno sa mahahalagang pag-aaral at nakakuha ng mga pangunahing parangal, kabilang ang mga Nobel Prize at National Medals of Science, para sa patuloy na paggawa ng mga pagpapabuti sa kalusugan para sa mga pasyente mula sa lahat ng komunidad.

Pag-aaral mula sa Nakaraan upang Bumuo ng Equity sa Pananaliksik

Ang UCSF at ZSFG ay patuloy na gumagawa ng mga pagbabago at nag-aaral ng mga paraan upang matugunan ang equity at anti-diskriminasyon para sa pananaliksik. Mahalagang kilalanin at matuto mula sa mga hindi pagkakapantay-pantay ng nakaraan upang maabot ang mga layunin ng equity.

  • 1700-1960s: Mga pagkakataon ng paghihiwalay, pagbubukod, at hindi etikal na mga eksperimento sa agham, partikular na sa mga marginalized na komunidad ng kulay, populasyong mababa ang kita at iba pang mga grupong kulang sa representasyon.
  • 1970-1990s: Simula ng Pangangasiwa at Pagsasama. Nilikha ang mga bagong batas at panuntunan upang gawing mas ligtas at patas ang pananaliksik sa mga pag-aaral na sinusuri ng National Research Act and Review Boards (IRB) upang matiyak na sinusunod nila ang mga kinakailangan sa etika/inclusivity.
  • 2020-Ngayon: Patuloy na pag-aaral ng mga potensyal na hindi pagkakapantay-pantay. Pagtuon sa transparency, pananagutan, at pagbuo ng tiwala sa mga komunidad, lalo na sa mga napinsala sa kasaysayan ng pananaliksik.

 

Ano ang Clinical Research?

Ang klinikal na pananaliksik ay ang pag-aaral ng kalusugan at karamdaman sa mga tao. Nakakatulong ito upang makahanap ng mas mahusay na mga paraan upang maiwasan, masuri, at gamutin ang mga sakit, kabilang ang kanser. Ang mga pagtuklas na ito ay posible lamang dahil ang mga boluntaryo ay nakikilahok sa mga pag-aaral sa pananaliksik.

Mga Uri ng Klinikal na Pananaliksik?

  • Mga Klinikal na Pagsubok: Pinakakaraniwang uri. Sinusuri ang mga bagong paggamot, device, operasyon, o pagbabago sa pamumuhay (tulad ng diyeta o ehersisyo) upang makita kung ligtas ang mga ito at gumagana nang maayos.
  • Pag-aaral sa Obserbasyonal: Ang mga mananaliksik ay nanonood at nangongolekta ng impormasyon nang hindi nagdaragdag ng bagong interbensyon. Naghahanap sila ng mga pattern sa pagitan ng kalusugan, gawi, at kapaligiran.

 

Ligtas ba ito? Paano Sinusubaybayan ang Mga Klinikal na Pagsubok para sa Kaligtasan

Institutional Review Boards (IRBs)

Bago magsimula ang isang klinikal na pagsubok, sinusuri ng IRB upang matiyak na ito ay ligtas, patas, mahusay na disenyo, at legal. Maaari nilang baguhin o ihinto ang isang pag-aaral kung kinakailangan upang protektahan ang mga kalahok. Tinitiyak ng IRB na ang mga klinikal na pagsubok ay hindi nagsasangkot ng mga hindi kinakailangang panganib at may kasamang planong pangkaligtasan para sa mga pasyente.

Data and Safety Monitoring Boards (DSMBs)

Ang ilang mga pagsubok (lalo na ang Phase 3) ay gumagamit ng mga DSMB upang panoorin kung paano ang pag-aaral. Tinitiyak nila na ito ay mananatiling ligtas at sinusuri kung ang paggamot ay gumagana.

Office of Human Research Protections (OHRP)

Siguraduhing protektado ang mga kalahok at sinusunod ng mga mananaliksik ang mahahalagang tuntunin tungkol sa pahintulot at kaligtasan.

Food and Drug Administration (FDA)

Inaprubahan ang mga bagong gamot at paggamot, tinitiyak na gumagana ang mga ito, ligtas, at ang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga panganib.

Ang Apat na Yugto ng Mga Klinikal na Pagsubok:

Maaari mong makita ang salitang “Phase” na ginamit upang ilarawan ang isang klinikal na pagsubok. Ang mga yugto ay mga hakbang na dapat dumaan sa isang bagong paggamot upang patunayan na ito ay ligtas at epektibo bago ito maaprubahan para sa pampublikong paggamit. Ang bawat yugto ay may iba’t ibang layunin at idinisenyo upang sagutin ang mga partikular na tanong:

Phase 1: Ligtas ba ito?

Sinusuri ang isang bagong paggamot sa isang maliit na grupo ng mga tao (20-80) upang suriin para sa kaligtasan at mahanap ang tamang dosis.

Phase 2: Gumagana ba ito?

Nagsasangkot ng mas malaking grupo (100-300) upang makita kung nakakatulong ang paggamot at patuloy na sinusubaybayan ang kaligtasan.

Phase 3: Ito ba ay mas mahusay kaysa sa karaniwang pangangalaga?

Sinusuri ang paggamot sa isang malaking grupo ng mga tao (daan-daan hanggang ilang libo) upang kumpirmahin na gumagana ito, ihambing ito sa iba pang mga paggamot, at nangongolekta ng impormasyon sa kaligtasan. Pagkatapos ipakita ng Phase 3 na gumagana at ligtas ang isang paggamot, sinusuri ito ng Food and Drug Administration (FDA) para sa pag-apruba.

Phase 4: Ano pa ang maaaring mangyari (long term)?

Pagkatapos gamitin ang pag-apruba at paggamot ng FDA, patuloy na makita kung gaano ito ligtas at epektibo sa paglipas ng panahon.

Mga Klinikal na Pagsubok sa Mga Mapagkukunan ng Kanser